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Problema Nº 08 de 10
§ Problema de Campo · Nº 08Apto para alimentos

“Necesito una etiqueta
que toca alimentos.

El cumplimiento de la seguridad alimentaria es complejo: el sustrato, el adhesivo y la tinta tienen aprobaciones separadas. Un sustrato “apto para alimentos” con un adhesivo no conforme no es legalmente apto para alimentos. La combinación correcta de los tres es.

La escala de Euphora

Niveles,
medidos, no comercializados.

A los fabricantes les encantan las afirmaciones absolutas. Creamos una escala porque “apto para alimentos” significa cosas diferentes en diferentes trabajos. Elige el nivel que realmente requiere tu trabajo.

0
No apto para alimentos
Materiales estándar para pegatinas, sin aprobación de contacto.

Materiales en este nivel

Sustratos genéricos
1
Contacto indirecto
Etiquetas para paquetes exteriores. Sin contacto con alimentos.

Materiales en este nivel

La mayoría de los materiales de etiquetado
2
Contacto breve
Puede contactar brevemente con alimentos secos durante el manejo.

Materiales en este nivel

BOPP, PET (FDA 21 CFR 175.105)
3
Contacto directo (seco)
Contacto directo con alimentos secos (arroz, harina, caramelos).

Materiales en este nivel

BOPP, PET (certificado para contacto con alimentos)
4
Contacto directo (húmedo)
Contacto directo con alimentos húmedos / grasos.

Materiales en este nivel

BOPP / PET especial (completo FDA / EFSA)
5
Grado farmacéutico
Embalaje farmacéutico y de alimentos para bebés.

Materiales en este nivel

PET de grado farmacéutico (hecho a medida)

Notas de laboratorio · Apto para alimentos

Pruebas cada material recomendado tuvo que pasar.

01
Prueba de migración FDA 21 CFR 175.105
✓   Sin migración por encima de los límites
BOPP, PET (grado alimenticio)
02
Conformidad con la UE 1935 / 2004
✓   Cumple
BOPP, PET (grado alimenticio)
03
Contacto directo con alimentos húmedos (48 h)
✓   Sin migración, sin contaminación
PET (grado para alimentos húmedos)
04
Contacto directo con alimentos grasos (48 h)
✓   Sin sangrado, sin migración
PET (grado para alimentos húmedos)
05
Sustancias extraíbles de grado farmacéutico (ICH Q3D)
✓   Por debajo del límite de detección
PET de grado farmacéutico

Notas de campo

Preguntas que
recibimos la mayoría de las semanas.

P. 01
¿Qué significa legalmente “apto para alimentos”?
Para contacto directo con alimentos, los materiales deben cumplir con la FDA 21 CFR 175.105 (EE. UU.) o la UE 1935/2004 (UE). Las certificaciones cubren los límites de migración para adhesivos, tintas y sustratos.
P. 02
¿Es BOPP apto para alimentos?
El BOPP estándar tiene la aprobación de la FDA 21 CFR 175.105 para contacto indirecto y breve contacto directo con alimentos secos. Para alimentos húmedos / grasos, especifica BOPP de grado alimentario con pruebas de migración completas.
P. 03
¿Qué pasa con el adhesivo — también es apto para alimentos?
Pregunta crítica. El adhesivo acrílico estándar no está aprobado para contacto con alimentos. Especifica un adhesivo para contacto con alimentos que cumpla con la FDA / EFSA cuando la etiqueta pueda entrar en contacto directo con alimentos.
P. 04
¿Necesito grado farmacéutico para fórmula infantil?
Sí. El embalaje de fórmulas infantiles está regulado por separado, con pruebas adicionales de lixiviables (ICH Q3D). Especifica PET de grado farmacéutico.

Tirada de impresión

Prueba el cumplimiento con
tu consultor regulatorio.

Los paquetes de muestra se envían por aire en 3–5 días a compradores calificados. Prueba el material en tu entorno real, con tu producto real, antes de comprometerte.