Conformidade · Nº 02 · União Europeia
EC 1935/2004
Estrutura de materiais em contato com alimentos da UE
Aplica-se a — Rótulos e adesivos em embalagens de alimentos vendidos na UE
EC 1935/2004 é a estrutura da UE para qualquer material que possa entrar em contato com alimentos — não é um único tipo de material. Exige que, em uso normal, os materiais não transfiram seus constituintes para os alimentos em quantidades prejudiciais ou mudem inaceitavelmente seu sabor, cor ou composição, e que a rotulagem não seja enganosa. Itens em contato com alimentos devem ter a indicação “para contato com alimentos” ou o símbolo de vidro e garfo, e materiais sob medidas específicas (como plásticos sob a EU 10/2011) precisam de uma Declaração de Conformidade.
O que cobre
É uma regulamentação de estrutura, não uma especificação de material — aplica-se a qualquer material ou artigo destinado a entrar em contato com alimentos, incluindo materiais frontais de rótulos e adesivos que possam alcançar os alimentos. O princípio fundamental: em uso normal e previsível, o material não deve colocar em risco a saúde, mudar a composição dos alimentos de forma inaceitável ou alterar seu sabor, cheiro ou cor.
Quem precisa
Qualquer marca que venda produtos alimentícios ou bebidas na UE. Se um adesivo de rótulo ou material frontal puder entrar em contato com os alimentos — ou a estrutura da embalagem permitir migração — deve ser capaz de fornecer uma declaração EC 1935/2004. Isso ocorre em conjunto, e não em vez, das regras nacionais e de quaisquer medidas específicas de produtos.
O que exige
Três coisas práticas: (1) os materiais não devem transferir constituintes para os alimentos em quantidades prejudiciais ou mudar inaceitavelmente o sabor, a cor ou a composição; (2) itens em contato com alimentos devem mostrar “para contato com alimentos” ou o símbolo de vidro e garfo; (3) materiais cobertos por medidas específicas — plásticos sob a EU 10/2011, por exemplo — requerem uma Declaração de Conformidade (DoC) documentando a conformidade.
Como cumprir
Pergunte ao seu fornecedor se o adesivo e o material frontal do rótulo podem fornecer uma declaração EC 1935/2004 e uma DoC onde uma medida específica se aplica. Como a 1935/2004 é uma estrutura, a evidência exata depende do material e do tipo de alimento — confirme a declaração específica que seu produto e mercado exigem, em vez de tratar “conforme a UE” como uma solução única para todos. Rótulos de alimentos do mercado dos EUA também seguem a FDA 21 CFR.
Perguntas comuns
Respondidas
diretamente.
O que é a EC 1935/2004?
A regulamentação de estrutura da UE para qualquer material que possa entrar em contato com alimentos. Exige que os materiais não transfiram constituintes para os alimentos em quantidades prejudiciais ou mudem inaceitavelmente seu sabor, cor ou composição, que itens em contato com alimentos sejam marcados de acordo, e que materiais sob medidas específicas tenham uma Declaração de Conformidade.
Os rótulos de alimentos da UE precisam de uma Declaração de Conformidade?
Materiais cobertos por medidas específicas — por exemplo, plásticos sob a EU 10/2011 — requerem uma Declaração de Conformidade. Pergunte ao seu fornecedor se o adesivo e o material frontal do rótulo podem fornecer uma declaração EC 1935/2004 e uma DoC onde aplicável.
O contato com alimentos da UE é o mesmo que o da FDA?
Não — são estruturas separadas. Rótulos de alimentos vendidos na UE seguem o EC 1935/2004 (além de quaisquer medidas específicas); rótulos do mercado dos EUA seguem o FDA 21 CFR. Se você vende para ambos, atenda a ambos.
Orientação geral — não é aconselhamento jurídico
Este é um resumo em linguagem simples para ajudá-lo a fazer as perguntas certas — não é uma opinião legal ou uma certificação de conformidade. Os requisitos mudam e dependem do seu produto específico, mercado e embalagem. Sempre confirme com os documentos de conformidade do seu fornecedor e, quando necessário, com um consultor regulatório qualificado.
Fonte oficial · EUR-Lex — Regulamento (CE) 1935/2004 ↗
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Kevin— co-fundador, materiais e fabricação, Guangzhou. Cada afirmação remete ao conhecimento da linha de produção.Sobre a Euphora →