Konformität · Nr. 01 · Vereinigte Staaten
FDA 21 CFR 175.105
FDA-Konformität für Lebensmittelkontaktklebstoffe
Gilt für — Etikettenklebstoffe auf US-Lebensmittel- und Getränkepackungen
FDA 21 CFR 175.105 ist die US-Vorschrift für Klebstoffe, die auf Lebensmittelverpackungen verwendet werden, die nicht direkt mit Lebensmitteln in Berührung kommen — zum Beispiel ein druckempfindliches Etikett auf der Außenseite einer Verpackung oder ein Nahtkleber. Der Klebstoff muss aus von der FDA gelisteten Substanzen bestehen und entweder durch eine funktionale Barriere (eine Schicht, die den Klebstoff vollständig von den Lebensmitteln trennt) oder begrenzten Kontakt (Klebstoff nur an Nähten und Kanten) qualifiziert sein. Für ein Etikett auf der Außenseite von Verpackungen für Fleisch, Trockenwaren oder tiefgefrorenes Obst und Gemüse gilt dieser Abschnitt.
Was es abdeckt
Die Regel regelt indirekte Lebensmittelkontaktkleber — Kleber, der Teil einer Lebensmittelverpackung ist, aber nicht mit den Lebensmitteln selbst in Berührung kommen soll. Ein druckempfindliches Etikett auf der Außenseite einer Verpackung oder der Nahtkleber, der einen Karton hält, fällt hierunter. (Klebstoffe, die direkt mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, unterliegen einem anderen Abschnitt, 21 CFR 175.125.)
Wer es benötigt
Jede Marke, die Etiketten auf US-Lebensmittel-, Getränke- oder Nahrungsergänzungsmittelverpackungen anbringt. PSA-Etiketten auf der Außenseite von Verpackungen für Fleisch, Trockenwaren und tiefgefrorenes oder dehydriertes Obst und Gemüse sind der klassische Fall. Wenn Ihr Etikett auf der Außenseite einer Lebensmittelverpackung sitzt, die in den USA verkauft wird, ist dies der Rahmen, den Ihr Klebstoff erfüllen muss.
Was es erfordert
Der Klebstoff muss aus von der FDA gelisteten Substanzen formuliert sein und durch einen von zwei Wegen qualifiziert werden: eine funktionale Barriere — eine Materialschicht, die den Klebstoff vollständig von den Lebensmitteln trennt — oder begrenzten Kontakt, wo der Klebstoff nur die Nähte oder Kanten erreicht. Bulk-Klebstoff, der der Regel entspricht, ist mit „Lebensmittelverpackungskleber“ gekennzeichnet. Beachten Sie, dass die FDA Produkte nicht „genehmigt“; der Hersteller zertifiziert die Formel selbst gegen die Listen der erlaubten Substanzen.
Wie man konform ist
Geben Sie einen 175.105-konformen Klebstoff für äußere Lebensmitteletiketten an und fragen Sie Ihren Lieferanten nach dem Konformitätsdokument, das dies bestätigt. Die endgültige Eignung hängt von Ihrem spezifischen Kontakt-Szenario ab — der Verpackungsstruktur, ob das Etikett migrieren könnte und der Lebensmittelart — daher bestätigen Sie den genauen Fall mit Ihrem Lieferanten, anstatt von einer allgemeinen „lebensmittelsicheren“ Behauptung auszugehen. Wenn Sie auch nach Europa verkaufen, fügen Sie die EC 1935/2004 zu den Anforderungen hinzu.
Häufige Fragen
Beantwortet
gerade.
Müssen meine Etiketten für Lebensmittelverpackungen den FDA-Vorgaben entsprechen?
Wenn das Etikett auf der Außenseite von US-Lebensmittel-, Getränke- oder Nahrungsergänzungsmittelverpackungen angebracht ist, wird erwartet, dass der Klebstoff den FDA 21 CFR 175.105 (indirekter Lebensmittelkontaktklebstoff) erfüllt. Fragen Sie Ihren Lieferanten nach einem Konformitätsdokument — die FDA genehmigt keine Produkte, daher zertifiziert der Hersteller die Formel selbst.
Was ist der Unterschied zwischen 175.105 und 175.125?
175.105 umfasst Klebstoffe, die nicht direkt mit Lebensmitteln in Kontakt kommen (ein Etikett auf der Außenseite der Verpackung, Nahtkleber). 175.125 umfasst Klebstoffe auf tatsächlichen Lebensmittelkontaktflächen. Wählen Sie einen nach 175.125 bewerteten Klebstoff für den direkten Kontakt, 175.105 für Außenetiketten.
Bedeutet "FDA-konform", dass die FDA mein Etikett genehmigt hat?
Nein. Die FDA genehmigt keine Etikettenprodukte. Konformität bedeutet, dass der Hersteller die Klebstoffformel selbst gegen die von der FDA aufgeführten zulässigen Substanzen gemäß dem relevanten Abschnitt zertifiziert hat. Das Konformitätsdokument stammt von Ihrem Materiallieferanten.
Allgemeine Hinweise — keine Rechtsberatung
Dies ist eine Übersicht in einfacher Sprache, um Ihnen zu helfen, die richtigen Fragen zu stellen — keine rechtliche Meinung oder Konformitätszertifizierung. Die Anforderungen ändern sich und hängen von Ihrem spezifischen Produkt, Markt und Verpackung ab. Bestätigen Sie immer die Konformitätsdokumente Ihres Lieferanten und, wo es wichtig ist, einen qualifizierten regulatorischen Berater.
Offizielle Quelle · eCFR — 21 CFR 175.105 ↗
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