Conformidade · Nº 01 · Estados Unidos
FDA 21 CFR 175.105
Conformidade de adesivos para contato com alimentos da FDA
Aplica-se a — Adesivos para rótulos em embalagens de alimentos e bebidas nos EUA
FDA 21 CFR 175.105 é a regra dos EUA para adesivos usados em embalagens de alimentos que fazem não tocar diretamente na comida — por exemplo, um rótulo sensível à pressão do lado de fora de uma embalagem, ou uma cola de costura. O adesivo deve ser formulado a partir de substâncias listadas pela FDA e qualificado por meio de uma barreira funcional (uma camada que separa completamente o adesivo da comida) ou contato limitado (adesivo apenas nas costuras e bordas). Para um rótulo na parte externa de embalagens de carne, produtos secos ou produtos congelados, esta é a seção que se aplica.
O que cobre
A regra regula adesivos de contato indireto com alimentos — cola que faz parte de uma embalagem de alimentos, mas não é destinada a tocar a comida em si. Um rótulo sensível à pressão do lado de fora de uma embalagem, ou o adesivo de costura que segura uma caixa, se enquadra aqui. (Adesivos que têm contato direto com alimentos são regulados por uma seção diferente, 21 CFR 175.125.)
Quem precisa
Qualquer marca que coloque rótulos em embalagens de alimentos, bebidas ou suplementos nos EUA. Rótulos PSA do lado de fora de embalagens de carne, produtos secos e produtos congelados ou desidratados são o caso clássico. Se o seu rótulo estiver na parte externa de uma embalagem de alimentos vendida nos EUA, esta é a estrutura que seu adesivo deve atender.
O que exige
O adesivo deve ser formulado a partir de substâncias listadas pela FDA e qualificado por uma das duas rotas: uma barreira funcional — uma camada de material que separa completamente o adesivo da comida — ou contato limitado, onde o adesivo atinge apenas as costuras ou bordas. O adesivo em massa que atende à regra é marcado como “adesivo para embalagens de alimentos”. Observe que a FDA não “aprova” produtos; o fabricante auto-certifica a fórmula em relação às listas de substâncias permitidas.
Como cumprir
Especifique um adesivo compatível com a 175.105 para rótulos externos de alimentos e peça ao seu fornecedor o documento de conformidade que o declara. O ajuste final depende do seu cenário específico de contato — a estrutura da embalagem, se o rótulo poderia migrar e o tipo de alimento — então confirme o caso exato com seu fornecedor em vez de assumir uma alegação genérica de “seguro para alimentos”. Se você também vende para a Europa, adicione o EC 1935/2004 à exigência.
Perguntas comuns
Respondidas
direto.
Meus rótulos de embalagem de alimentos precisam ser compatíveis com a FDA?
Se o rótulo estiver na parte externa de embalagens de alimentos, bebidas ou suplementos nos EUA, espera-se que o adesivo atenda à FDA 21 CFR 175.105 (adesivo para contato indireto com alimentos). Pergunte ao seu fornecedor por um documento de conformidade — a FDA não aprova produtos, então o fabricante auto-certifica a fórmula.
Qual é a diferença entre 175.105 e 175.125?
175.105 abrange adesivos que não tocam diretamente os alimentos (um rótulo na parte externa da embalagem, cola de costura). 175.125 abrange adesivos em superfícies que entram em contato direto com os alimentos. Escolha adesivo classificado como 175.125 para contato direto, 175.105 para rótulos externos.
"Compatível com a FDA" significa que a FDA aprovou meu rótulo?
Não. A FDA não aprova produtos de rótulos. A conformidade significa que o fabricante auto-certificou a fórmula do adesivo em relação às substâncias permitidas listadas pela FDA na seção relevante. O documento de conformidade vem do seu fornecedor de material.
Orientação geral — não é aconselhamento jurídico
Esta é uma visão geral em linguagem simples para ajudá-lo a fazer as perguntas certas — não é uma opinião legal ou uma certificação de conformidade. Os requisitos mudam e dependem do seu produto específico, mercado e embalagem. Sempre confirme com os documentos de conformidade do seu fornecedor e, onde for importante, com um consultor regulatório qualificado.
Fonte oficial · eCFR — 21 CFR 175.105 ↗
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Kevin— co-fundador, materiais e fabricação, Guangzhou. Cada afirmação remete ao conhecimento da linha de produção.Sobre a Euphora →