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États-Unis

Conformité · Nº 01 · États-Unis

FDA 21 CFR 175.105

Conformité des adhésifs en contact avec les aliments de la FDA

S'applique aux — Adhésifs pour étiquettes sur les emballages alimentaires et de boissons aux États-Unis

La FDA 21 CFR 175.105 est la règle américaine pour les adhésifs utilisés sur les emballages alimentaires qui font ne pas toucher directement la nourriture — par exemple une étiquette adhésive sur l'extérieur d'un emballage, ou un adhésif de joint. L'adhésif doit être composé de substances répertoriées par la FDA et répondre à l'une des barrières fonctionnelles (une couche séparant complètement l'adhésif de la nourriture) ou contact limité (adhésif uniquement aux joints et aux bords). Pour une étiquette sur l'extérieur d'un emballage de viande, de produits secs ou de produits congelés, c'est la section qui s'applique.

Ce qu'elle couvre

La règle régit les adhésifs en contact indirect avec les aliments — un adhésif qui fait partie d'un emballage alimentaire mais qui n'est pas destiné à toucher la nourriture elle-même. Une étiquette adhésive sur l'extérieur d'un emballage, ou l'adhésif de joint maintenant un carton, entre ici. (Les adhésifs qui tiennent contact avec la nourriture directement sont régis par une section différente, 21 CFR 175.125.)

Qui en a besoin

Toute marque apposant des étiquettes sur les emballages alimentaires, de boissons ou de compléments alimentaires aux États-Unis. Les étiquettes PSA sur l'extérieur des emballages de viande, de produits secs et de produits congelés ou déshydratés sont le cas classique. Si votre étiquette se trouve sur l'extérieur d'un emballage alimentaire vendu aux États-Unis, c'est le cadre que votre adhésif doit respecter.

Ce qu'elle exige

L'adhésif doit être formulé à partir de substances répertoriées par la FDA et répondre par l'une des deux voies : une barrières fonctionnelles — une couche de matériau qui sépare complètement l'adhésif de la nourriture — ou contact limité, où l'adhésif n'atteint que les joints ou les bords. L'adhésif en vrac qui respecte la règle est marqué « adhésif pour emballage alimentaire ». Notez que la FDA ne « valide » pas les produits ; le fabricant auto-certifie la formule par rapport aux listes de substances autorisées.

Comment se conformer

Spécifiez un adhésif conforme à la norme 175.105 pour les étiquettes alimentaires extérieures et demandez à votre fournisseur le document de conformité qui l'atteste. L'adéquation finale dépend de votre scénario de contact spécifique — la structure de l'emballage, si l'étiquette pourrait migrer, et le type de nourriture — donc confirmez le cas exact avec votre fournisseur plutôt que de supposer une affirmation générale « sûr pour les aliments ». Si vous vendez également en Europe, ajoutez EC 1935/2004 à l'exigence.

Questions fréquentes

Répondues
droit.

Mes étiquettes de conditionnement alimentaire doivent-elles être conformes à la FDA ?

Si l'étiquette est à l'extérieur des emballages alimentaires, de boissons ou de suppléments aux États-Unis, l'adhésif doit répondre à la norme FDA 21 CFR 175.105 (adhésif pour contact alimentaire indirect). Demandez à votre fournisseur un document de conformité — la FDA n'approuve pas les produits, donc le fabricant auto-certifie la formule.

Quelle est la différence entre 175.105 et 175.125 ?

La norme 175.105 concerne les adhésifs qui ne touchent pas directement les aliments (une étiquette sur l'extérieur de l'emballage, colle de joint). La norme 175.125 concerne les adhésifs sur les surfaces en contact direct avec les aliments. Choisissez un adhésif classé 175.125 pour un contact direct, 175.105 pour les étiquettes extérieures.

Est-ce que "conforme à la FDA" signifie que la FDA a approuvé mon étiquette ?

Non. La FDA n'approuve pas les produits d'étiquetage. La conformité signifie que le fabricant a auto-certifié la formule de l'adhésif par rapport aux substances autorisées énumérées par la FDA dans la section pertinente. Le document de conformité provient de votre fournisseur de matériaux.

Conseils généraux — pas un avis juridique

Ceci est un aperçu en langage clair pour vous aider à poser les bonnes questions — ce n'est pas un avis juridique ni une certification de conformité. Les exigences changent et dépendent de votre produit spécifique, de votre marché et de votre emballage. Confirmez toujours avec les documents de conformité de votre fournisseur et, lorsque cela est nécessaire, avec un conseiller réglementaire qualifié.

Source officielle · eCFR — 21 CFR 175.105 ↗

Faits sur les matériaux vérifiés par

Kevin— co-fondateur, matériaux et fabrication, Guangzhou. Chaque affirmation est basée sur des connaissances de terrain.À propos d'Euphora →