Konformität · Nr. 03 · Vereinigte Staaten
FDA 21 CFR 701 / 740
Anforderungen an kosmetische Etiketten in den USA
Gilt für — Etiketten von kosmetischen und Körperpflegeprodukten, die in den USA verkauft werden
US-kosmetische Etiketten müssen zeigen Produktbezeichnung, Nettogewicht, Name und Adresse des Herstellers oder Vertreibers, eine Zutatenliste in INCI-Namen in absteigender Reihenfolge des Gewichts und alle erforderlichen Warnhinweise.Die Mindestschriftgröße beträgt etwa 1,6 mm (1/16 Zoll). Zutaten müssen INCI-Namen verwenden – Vitamin E als Tocopherol, Glycerin als Glycerin. Wenn das Produkt auch ein OTC-Arzneimittel (Sonnenschutzmittel, Anti-Schuppen) ist, gelten strengere Vorschriften für Arzneimittelkennzeichnungen.
Was es abdeckt
Die Informationen, die ein kosmetisches oder Körperpflegeprodukt auf seinem Etikett anzeigen muss, um in den USA verkauft zu werden. Es geht um Etiketten inhalt und Format – was erscheinen muss, in welcher Form, in welcher Mindestgröße – und nicht um das Etikettenmaterial selbst.
Was erscheinen muss
Fünf zentrale Elemente: die Produktbezeichnung (was es ist); die Nettogewicht; der Name und die Adresse des Herstellers oder Vertreibers; eine Zutatenliste in INCI-Namen in absteigender Reihenfolge des Gewichts (Zutaten unter 1 % können in beliebiger Reihenfolge aufgeführt werden, Farbstoffe zuletzt); und alle erforderlichen Warnhinweise.Die Mindestschriftgröße beträgt etwa 1,6 mm (1/16 Zoll), damit die Informationen lesbar bleiben.
Die INCI-Namen-Regel
Zutaten müssen unter Verwendung von INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) Namen deklariert werden, nicht unter Marketingnamen – Vitamin E erscheint als Tocopherol, Glycerin als Glycerin. Die richtige INCI-Liste in der korrekten absteigenden Gewichtung zu erstellen, ist das häufigste Detail zur Einhaltung von kosmetischen Etiketten, das überprüft werden muss.
Die OTC-Arzneimittel-Falle
Einige Produkte, die als Kosmetika vermarktet werden, sind rechtlich OTC-Arzneimittel — Sonnenschutzmittel, Anti-Schuppen-Shampoo, Antitranspirant, Aknebehandlung. Diese unterliegen strengeren Regeln für Arzneimittel-Etiketten (ein Drug Facts-Panel und mehr). Bestätigen Sie, ob Ihr Produkt ein Kosmetikprodukt, ein Arzneimittel oder beides ist, bevor Sie das Etikett finalisieren, und überprüfen Sie die aktuellen Anforderungen für Ihr spezifisches Produkt — dies ist allgemeine Anleitung, keine regulatorische Einreichung.
Häufige Fragen
Beantwortet
gerade.
Was muss auf einem US-Kosmetiketikett stehen?
Produktidentität, Nettogewicht, Name und Adresse des Herstellers oder Vertreibers, eine Zutatenliste in INCI-Namen in absteigender Gewichtung und alle erforderlichen Warnhinweise — mindestens in einer Schriftgröße von etwa 1,6 mm (1/16 Zoll).
Muss ich INCI-Namen auf Kosmetiketiketten verwenden?
Ja. Zutaten müssen nach ihren INCI-Namen (z. B. Tocopherol für Vitamin E, Glycerin für Glycerin) in absteigender Gewichtung aufgeführt werden. Zutaten unter 1 % dürfen in beliebiger Reihenfolge aufgeführt werden, wobei Farbstoffe zuletzt kommen.
Ist mein Produkt ein Kosmetikprodukt oder ein Arzneimittel?
Wenn es eine therapeutische Behauptung aufstellt oder einen Wirkstoff wie Sonnenschutzmittel oder Anti-Schuppen-Mittel enthält, könnte es ein OTC-Arzneimittel sein und muss strengeren Regeln für Arzneimittel-Etiketten (ein Drug Facts-Panel) folgen. Bestätigen Sie die Klassifizierung Ihres Produkts, bevor Sie das Etikett finalisieren.
Allgemeine Hinweise — keine Rechtsberatung
Dies ist eine Übersicht in einfacher Sprache, um Ihnen zu helfen, die richtigen Fragen zu stellen — keine rechtliche Meinung oder eine Konformitätszertifizierung. Anforderungen ändern sich und hängen von Ihrem spezifischen Produkt, Markt und Verpackung ab. Bestätigen Sie immer die Konformitätsdokumente Ihres Lieferanten und, wo es wichtig ist, einen qualifizierten regulatorischen Berater.
Offizielle Quelle · FDA — Kosmetiketikettierung ↗
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Kevin— Mitbegründer, Materialien & Fertigung, Guangzhou. Jede Aussage basiert auf dem Wissen vom Produktionsboden.Über Euphora →