Conformité · Nº 03 · États-Unis
FDA 21 CFR 701 / 740
Exigences d'étiquetage cosmétique aux États-Unis
S'applique aux étiquettes de produits cosmétiques et de soins personnels vendus aux États-Unis
Les étiquettes cosmétiques américaines doivent indiquer le identité du produit, contenu net, nom et adresse du fabricant ou du distributeur, une liste d'ingrédients en noms INCI par ordre décroissant de poids, et tout avertissement requis.La hauteur minimale des caractères est d'environ 1,6 mm (1/16 pouce). Les ingrédients doivent utiliser des noms INCI — la vitamine E sous le nom de Tocophérol, la glycérine sous le nom de Glycérine. Si le produit est également un médicament en vente libre (écran solaire, anti-pelliculaire), il suit des règles d'étiquetage de médicament plus strictes.
Ce que cela couvre
Les informations qu'un produit cosmétique ou de soin personnel doit afficher sur son étiquette pour être vendu aux États-Unis. Il s'agit de l'étiquette contenu et format — ce qui doit apparaître, sous quelle forme, à quelle taille minimale — plutôt que du matériau de l'étiquette elle-même.
Ce qui doit apparaître
Cinq éléments clés : l' identité du produit (ce que c'est) ; le contenu net; le nom et l'adresse du fabricant ou du distributeur ; une liste d'ingrédients en noms INCI par ordre décroissant de poids (les ingrédients sous 1 % peuvent être dans n'importe quel ordre, les colorants en dernier) ; et tout avertissement requis.La hauteur minimale des caractères est d'environ 1,6 mm (1/16 pouce) afin que les informations restent lisibles.
La règle des noms INCI
Les ingrédients doivent être déclarés en utilisant des noms INCI (Nomenclature Internationale des Ingrédients Cosmétiques), et non des noms marketing — la vitamine E apparaît sous le nom de Tocophérol, glycérine comme Glycérine. Obtenir la liste INCI correcte, dans l'ordre décroissant de poids, est le détail de conformité le plus courant à vérifier pour les étiquettes cosmétiques.
Le piège des médicaments en vente libre
Certains produits commercialisés comme cosmétiques sont légalement des médicaments en vente libre — écran solaire, shampoing antipelliculaire, déodorant, traitement de l'acné. Ceux-ci doivent respecter des règles d'étiquetage de médicaments plus strictes (un panneau d'informations sur les médicaments et plus encore). Confirmez si votre produit est un cosmétique, un médicament, ou les deux avant de finaliser l'étiquette, et vérifiez les exigences actuelles pour votre produit spécifique — ceci est un guide général, pas un dépôt réglementaire.
Questions fréquentes
Répondues
directement.
Que doit-on mettre sur une étiquette cosmétique aux États-Unis ?
L'identité du produit, le contenu net, le nom et l'adresse du fabricant ou du distributeur, une liste d'ingrédients en noms INCI par ordre décroissant de poids, et tous les avertissements requis — avec une hauteur de type minimale d'environ 1,6 mm (1/16 pouce).
Dois-je utiliser des noms INCI sur les étiquettes cosmétiques ?
Oui. Les ingrédients doivent être listés par leurs noms INCI (par exemple, Tocophérol pour la vitamine E, Glycérine pour la glycérine), dans l'ordre décroissant de poids. Les ingrédients sous 1 % peuvent être dans n'importe quel ordre, les colorants en dernier.
Mon produit est-il un cosmétique ou un médicament ?
S'il fait une revendication thérapeutique ou contient un actif comme un écran solaire ou des agents antipelliculaires, il peut s'agir d'un médicament en vente libre et doit suivre des règles d'étiquetage de médicaments plus strictes (un panneau d'informations sur les médicaments). Confirmez la classification de votre produit avant de finaliser l'étiquette.
Guide général — pas un avis juridique
Ceci est un aperçu en langage clair pour vous aider à poser les bonnes questions — pas un avis juridique ou une certification de conformité. Les exigences changent et dépendent de votre produit spécifique, du marché et de l'emballage. Confirmez toujours avec les documents de conformité de votre fournisseur et, lorsque cela est important, avec un conseiller réglementaire qualifié.
Source officielle · FDA — Étiquetage des cosmétiques ↗
Faits sur les matériaux vérifiés par
Kevin— co-fondateur, matériaux et fabrication, Guangzhou. Chaque affirmation est liée à la base de connaissances de l'atelier.À propos d'Euphora →